中国生物制药：ROCK2抑制剂TDI01进入IPFⅢ期临床试验
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12月31日，中国生物制药发布公告称，集团自主研发的TDI01“ROCK2抑制剂”用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的Ⅲ期临床试验已完成首例患者入组，成为全球首个进入IPFⅢ期临床的ROCK2高选择性抑制剂。
TDI01通过结构创新实现高选择性，能够精准作用于血管分泌系统，歌海网消息，干预IPF的复杂发病机制。II期临床试验数据显示，TDI01400mg组患者的用力肺活量（FVC）较安慰剂组改善了89mL，并显著降低了患者的全因死亡风险。
此外，TDI01在安全性方面表现良好，治疗组的严重不良事件发生率及因不良事件导致的停药率均低于同类标准治疗药物。IPF影响全球约300万人，且发病率逐年增加，患者中位生存期仅为2-3年。
TDI01不仅针对IPF适应症，同时也在开发慢性移植物抗宿主病（cGVHD）适应症，并于2025年6月被纳入突破性治疗药物程序（BTD）。公司将积极推进TDI01的临床开发，以期为患者提供更高效、更安全的新型治疗方案。
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